新规即将执行！射频美容(Beauty)仪“跳水式”减价清仓

中新网3月27日电 (中新财经(Finance)记者 谢艺观)留给射频美容(Beauty)仪的时间不多了！自4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证将不得销售。

“跳水式”直降、“腰斩式”打折，市面上的射频美容(Beauty)仪产品正在抓紧最后的清仓时刻。

曾经大几千，如今几百元

“原价4654元的花至抗老射频仪pro，现在只要1899元”“限时直降2000元，极萌大熨斗12极射频美容(Beauty)仪只需1619元”“立减2100元起，觅光射频美容(Beauty)仪降至1529元”……

近日，中新财经(Finance)记者打开电商平台，知名家用美容(Beauty)仪品牌多在进行(Carry Out)大促销活动。

在宙斯二代美容(Beauty)仪的官方旗舰店销售页面上，曾经一万多元的产品，如今优惠价5999元，让购买过的消费者直呼“心碎”。

品牌官方旗舰店之外，在电商平台亦有不少代购、授权店铺销售初普、觅光、花至等品牌美容(Beauty)仪，有些还在销售页面打出跳水、清仓等字眼，价格仅需几百元。

截图自某电商平台。

“原本以为是6000元跳到3000元，没想到是跳到699元”，这样的降价幅度，也让超超(化名)忍不住“剁手”。

她是美容(Beauty)仪爱好者，得知初普美容(Beauty)仪价格“跳水”的消息后，在电商平台蹲了几天，先后入手了初普美容(Beauty)仪金钻款和金矿款。“这两款分别花了480元和1113元。现在性价比很高，入手很值。”

“在这次美容(Beauty)仪‘跳水’大赛中，我已经捞了veve eye射频美眼仪、菲海牛奶光美容(Beauty)仪、宣伊人鱼射频美容(Beauty)仪、觅光大师胶原炮、初普金矿五条‘大鱼’。”莉莉(化名)向记者热情分享着这几日的收获，“最近降价幅度太大了，简直就是地板价。”

射频美容(Beauty)仪迎来“最后的晚餐”？

曾经大几千的价格，如今只需要几百元，美容(Beauty)仪的这波史诗级降价，让消费者纷纷“抄底”。从业内分析来看，即将实施的新规是重要因素。

2022年3月，我国药品监督管理局发布公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

“新规正式实行前夕，我们(We)将按照规定全平台下架射频仪产品。”花至官方旗舰店客服向记者表示。在其产品销售页面，“监管在即，最后10天”一行大字甚为醒目。

截图自某电商平台。

回望这些年，各大美容(Beauty)仪品牌凭借强势营销，占领着国人的化妆台。但在家用美容(Beauty)仪销售火爆背后，产品虚假宣传、质量问题亦曾发生。此前，初普牌第一代Stop Eye家用射频美容(Beauty)仪就因在极端情况下存在导致皮肤烫伤的安危隐患问题被召回。

新规的发布，正是把危险系数较高的射频美容(Beauty)仪关进了监管的“笼子”里。

由于众多射频美容(Beauty)仪还未拥有第三类医疗器械注册证，如果不想把货砸在手里，只能赶在新规落地前尽快清库存。

美容(Beauty)仪企业站在“十字路口”

新规在即，忙于清仓的美容(Beauty)仪企业也站在了“十字路口”，要不迎头直上，申请相关资质；要不就此打住，转战其他美容(Beauty)仪赛道。

记者了解到，目前(Currently)花至、雅萌、觅光等美容(Beauty)仪品牌已完成第三类医疗器械临床试验备案。另外，觅光客服还表示，截至2023年10月24日，觅光已经有多款产品在我国药监局进行(Carry Out)注册申请，并已完全提交全部资料。

不过，即使美容(Beauty)仪企业积极申请资质，也很难在短时间内拿到第三类医疗器械注册证。

据媒体报道，某美容(Beauty)仪生产企业负责人表示，根据我国药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计，第三类医疗器械首次注册周期，在流程顺利的情况下需要约34个月。

某第三方检测机构工作人员也告诉记者，第三类医疗器械的注册周期以“年”为单位，如果有临床试验的话，时间会更长，且需要经历一系列流程。

这也意味着，迟至4月1日，大批射频类美容(Beauty)仪产品可能会集体下架，待拿到第三类医疗器械注册证后再重新上架销售。

市场准入门槛的提高，给各大美容(Beauty)仪企业带来了不小的挑战。盘古智库高级研究员江瀚认为，随着射频美容(Beauty)仪行业正式进入强监管时代，那些未能及时取得注册证的企业将面临生产、进口和销售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

“而这也将促使业内企业更加重视产品研发、质量控制和合规性管理，推动行业朝着更加专业、规范的方向发展。同时，也将提升消费者对射频美容(Beauty)仪产品的信任度。”他表示。(完)